Die „3

Einführung

Das 3-A-Symbol ist weit mehr als ein Firmenlogo. Es handelt sich um eine eingetragene Marke, die von Herstellern freiwillig verwendet werden soll, um zu kennzeichnen, dass bestimmte Modelle/Gerätetypen durch eine unabhängige Inspektion auf Konformität mit einem 3-A-Hygienestandard überprüft wurden. Die Konformitätsprüfung der Ausrüstung durch Dritte (TPV) muss in der Produktionsstätte von einer qualifizierten Behörde durchgeführt werden, die von 3-A SSI als Certified Conformance Evaluator (CCE) akkreditiert ist. Erickson gehörte zu der ersten Gruppe von CCEs, die 2003 von 3-A SSI akkreditiert wurden, und er bietet weiterhin TPV-Inspektionsdienste für eine Reihe von Herstellern an.

Warum 3-A-Hygienestandards wichtig sind

Eine „Post-Mortem“-Untersuchung von Gerätekonstruktions- und Konstruktionsfehlern wurde schon so oft durchgeführt, dass ich den Überblick verloren habe. Bei der TPV-Inspektion in Einrichtungen finden wir wirklich nicht viele „Auffällige“ vor. Die meisten Manager, Designer und Ingenieure in der Geräteherstellung achten bei der Konstruktion gewissenhaft auf die 3-A-Hygienestandards.

Wir sind da, um die Konformität mit den Standards zu bewerten und unabhängig zu verifizieren. Eine Überprüfung der Engineering, Design, and Technical Construction File (EDTCF) ist der Beginn des Überprüfungsprozesses. Gelegentlich gibt es Unterschiede bei der Interpretation einer bestimmten Anforderung in einer Norm. In diesem Fall greift das CCE auf Ressourcen innerhalb von 3-A SSI zurück, um das Problem zu lösen.

Wir sind jetzt im 19. Jahr, in dem wir TPV-Inspektionen abschließen. Es werden Abweichungen festgestellt, und hier sind einige Erkenntnisse, die auf meiner Erfahrung und der anderer zertifizierter Konformitätsbewerter basieren.

Während eine Erstinspektion als guter Zeitpunkt angesehen werden kann, neue Mitarbeiter in das 3-A-Symbol-Programm einzuweihen, ist es hilfreich, erfahrene Mitarbeiter zur Hand zu haben, die diese Überprüfung durchlaufen haben. Bei einigen Unternehmen ist es üblich, dass Manager, Ingenieure und Designer zu anderen Projekten innerhalb ihres Produktangebots versetzt werden. Diese Praxis ist sicherlich gut für die Mitarbeiterentwicklung. Es versetzt das CCE jedoch in die Position eines „Trainers“ bei dieser Art von Mitarbeiterrotationsprogramm. Darüber hinaus stellen Milchbetriebe, die nicht über die erforderlichen dokumentierten Informationen verfügen, ein Problem für die CCE dar.

Wenn wir fünf Jahre nach der Erstzulassung die Produktionsstätte zur Nachkontrolle besuchen, treffen wir in der Regel auf zahlreiche Veränderungen und neues Personal. Oftmals liegt die Verantwortung für die Sicherstellung der kontinuierlichen Konformität bei den untersten Führungskräften. Dies ist nicht immer der Fall, aber wenn dies geschieht, müssen Manager verstehen, wie wichtig es ist, aktuelle Informationen und Aufzeichnungen in der EDTCF-Datei zu speichern. Noch wichtiger ist, wie man die benötigten Informationen im EDTCF schnell findet. Ein neuer Mitarbeiter oder Unternehmenskontakt, der nicht an der vorherigen Geräteüberprüfung beteiligt war, ist möglicherweise nicht mit den Erwartungen der Standards und des CCE vertraut.

Gerätehersteller verwalten in der Regel zahlreiche Arten von Zertifizierungen, die für verschiedene Branchen erforderlich sind. Für viele dieser Unternehmen ist die Herstellung von Anlagen für die Milch- und Lebensmittelindustrie ein kompatibler und lukrativer „Nebenerwerb“. Dies gilt insbesondere für Unternehmen, die verschiedene Arten von Sensoren und zugehörigen Armaturen für Anwendungen wie Luft- und Raumfahrt, Gas und Öl, Flüssigkeitstransport, Abwasserbehandlung, Frischwasser, Druckluft und Hochdruckanwendungen herstellen.

Vielfalt in den Standards

Zu den Standards können gehören: ASME Boiler and Pressure Vessel Code (BPVC), Electrically Powered Equipment (UL und CE), Department of Transportation (DOT), National Sanitation Foundation (NSF), Occupational Health and Safety Administration (OSHA) und ggf einiger Geräte wie Messgeräte und/oder Abfüllgeräte für Verbraucherverpackungen, Bundes- und Landesämter für Maß und Gewicht. Ein Verständnis anderer Zertifizierungssysteme kann für die Erfüllung der TPV-Inspektion von Vorteil sein.

Ein kurzes Wort zur ISO 9001/2015. CCEs sind erforderlich, um das QM-, QA- oder QC-Programm eines Herstellers zu bewerten. Ein ISO 9001-2015-Zertifikat ist zwar nicht erforderlich, ein zertifiziertes Programm gilt jedoch als Vorteil und wird von einigen CCEs im TPV-Inspektionsbericht vermerkt.

Mit der Umsetzung des Food Safety Modernization Act in den USA hat die Sicherheit von mehrfach verwendbaren Lebensmittelkontaktmaterialien besondere Aufmerksamkeit erhalten. Die 3-A-Hygienestandards stützen sich stark auf die Edelstahlsorten 304 und 316. Diese Materialien müssen korrosionsbeständig und in der Umgebung des vorgesehenen Verwendungszwecks nicht reaktiv sein. Hersteller müssen Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen bis zur Originalrechnung führen, die eine „Wärmenummer“ und ein Legierungszertifikat enthalten.

Der Gehalt an Schwermetallen, einschließlich Blei, Quecksilber, Cadmium und Chrom 6, muss unterhalb der sicheren Toleranzgrenzen liegen und in den Legierungszertifikaten angegeben werden. Weitere optionale Metalllegierungen werden in den Normen genannt. Es ist wichtig sicherzustellen, dass optionale Legierungen die Kriterien der 3-A SSI-Standards erfüllen. Kürzlich wurde eine Diskussion mit einem Sensorhersteller geführt, der eine sehr hochwertige Edelstahlsorte verwendete, bei der im Legierungszertifikat Kupfer aufgeführt war. Der Kupfergehalt betrug in dieser speziellen Legierung weniger als 1 %. Kupfer (allein) wird im Allgemeinen nicht in Kontakt mit Milchprodukten verwendet, aber in diesem Fall trug das Kupfer dazu bei, eine höhere Korrosionsbeständigkeit zu erreichen. Eine Referenz für diese Situation zu finden erforderte einige Anstrengungen seitens des Herstellers.

Nichtmetalle – definiert als Gummi und gummiähnliche Materialien (3-A-Hygienestandard 18–20) und Kunststoffe (3-A-Hygienestandard 20–27) – sind integrale Materialien in Geräten zur Lebensmittelverarbeitung. Die Sicherstellung der Akzeptanz dieser Materialien als „mehrfach verwendbare Lebensmittelkontaktoberflächen“ ist einer der schwierigeren Konformitätsbereiche für Hersteller. Verbraucherschützer und im Gegenzug Regierungen drängen die Materialherstellungsindustrie weiterhin zu spezifischeren „sicheren Grenzwerten und Toleranzen“ in Bezug auf die Chemie, die zur Herstellung dieser Materialien verwendet wird, die seit Jahrzehnten erfolgreich eingesetzt werden. Die CCEs müssen überprüfen, ob Titel 21 des US-amerikanischen Code of Federal Regulations für die Gesetzgebung zu „indirekten Lebensmittelzusatzstoffen“ von den Herstellern dieser Artikel befolgt und erklärt wird.

Die kurze Liste oben ist nur eine Einführung. Das TPV-Inspektionsprogramm hat Herstellern, Verarbeitern und Gesundheitsbehörden viele Vorteile gebracht, mit einem gemeinsamen Ziel: die Lebensmittelsicherheit durch hygienisches Design zu verbessern. 3-A SSI bietet im Knowledge Center unter www.3-a.org zahlreiche kostenlose Ressourcen zum Design und zur Bewertung von Sanitäranlagen, darunter E-Learning-Module, Dokumente und Tagungspräsentationen.

Daniel J. Erickson wuchs auf einer kleinen Familienfarm in der Nähe der West-Central-Minnesota-Gemeinde Starbucks auf und verfügt über jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der behördlichen Hygiene. Er ist Auditor für Lebensmittelsicherheit bei Harold Wainess & Associates, das in 30 Ländern auf der ganzen Welt PMO-Zertifizierungen für Molkereiinspektion der Güteklasse A sowie Einzelservice-Behälter- und Verschlusshersteller-Zertifizierungen anbietet.